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      猎头职场:医疗器械研发工程师主要的工作都是做什么?
        猎头职场:医疗器械研发工程师主要的工作都是做什么?
      猎头
        该岗位主要是做一些医疗器械研发的项目工作,例如某医疗器械公司首次进入口腔行业开展项目,面临生产体系不符合、没有生产工艺、专利垄断等问题,围绕这些问题,解决问题进行产品设计与开发并完成提交注册。
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        该职位主要负责产品调研、技术合作等途径解决生产工艺问题;撰写专利,调整产品结构解决专利侵权问题;手术跟台、与销售沟通、参加展会查阅文献等了解产品等。依据培训和模板完成设计开发资料和注册资料。
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        通常的业绩主要有完成了多少项目的设计开发、生产线构建、专利布局,提交注册并取得受理通知书等等。
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        平常主要的工作内容是围绕:
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        1.调研及立项(通过市场调研、医院使用情况、医院手术跟台、口腔展会调研等分析),并通过公司审核,完成立项。
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        2.设计开发资料(策划、输入、输出、转换、验证、确认等)。
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        3.产品设计(通过市场使用情况调研及竞品分析,确定产品类别、型号等)。
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        4.项目方案输出(人员需求情况、使用设备清单、人机生产用地情况需求、查阅资料及专利确定生产工艺、生产时环境要求及保障、检验流程及检验报告规划等)。
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        5.撰写技术要求、说明书。
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        6.技术要求验证(查阅文献、药监局官网注册证信息、对标产品包装信息、委托第三方检验机构检验等)。
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        7.注册检验送检及生物学检验送检(通过消化法规、与检验所老师及CRO沟通,了解送检情况,计算样品量。准备技术要求、生物学试验方案等送检资料)。
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        8.签订CRO合同(确定临床试验或者临床比对方向)。
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        9.完成注册资料(风险分析、临床评价、综述、研究资料等)。
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        10.撰写专利和文章,进行知识产权布局。
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        11.提交注册并取得受理通知书。
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        12.协助法规部准备迎审体系资料。
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      关于乾坤猎聘
      • 2000年在北京注册成立并开展猎头业务
      • 《中国十佳猎头服务企业》
      • 公司主要负责人曾任多家著名跨国公司HRD
      • 有超过百万份不同行业的高级人才信息
      • 有北京市颁发的《职业中介许可资格证书》
      • 获国际猎头协会《优质猎头服务资质证书》
      • 中国人才交流协会理事会员单位
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